岗位职责:
1、负责GMP体系文件的管理工作;
2、负责生产现场的监管工作;
3、负责相关物料取样工作;
4、负责洁净区定期环境监测工作;
5、负责产品及物料放行前的审核工作;
6、负责偏差、变更、验证与确认、自检等工作;
7、负责供应商管理;其他日常工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,药学相关专业;有相关质量管理经验。
2、熟悉GMP及质量管理体系、变更相关法律、法规优先;
3、会应用各种数据统计分析工具,如excle等;
4、沟通、逻辑思维、学习能力强;有良好的团队合作精神;工作吃苦耐劳、品行端正、身体健康。