岗位职责/Job Responsibilities:1、验证方案设计：独立起草确认/验证方案和测试表单（设计确认，安装确认，运行确认，风险分析等）；2、验证方案执行：客户现场精确执行确认/验证工作（安装确认，校验，运行确认，软件验证等）；3、支持项目的确认/验证，例如：隔离器的循环开发和循环验证；4、验证项目管理：所负责验证项目的管理和报告；5、执行其他交付的任务（例如：测试仪器的管理；常规年度校验；仪器的维护和物料采购）。岗位要求/Job Requirements:1、教育背景：药学，微生物学，生物工程或相关专业，本科或以上学历；2、具有药厂工作经验者优先；3、英文：英文4级及以上，良好的口语和书写能力；4、能力要求：? 具有当前国内和国际的GMP和GAMP知识；? 良好的沟通表达能力，具有灵活性，善于解决问题；较强的组织协调能力，关注细节，具有团队合作精神；? 高度的责任心，工作积极主动，善于合理分配时间；能够适应出差. 职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)